Schnelligkeit geht nicht vor Sicherheit
Fragen & Antworten zum Corona-Impfstoff und zum geplanten Impfbeginn am 27. Dezember
Für den Impfstoff der Pharmaunternehmen Biontech und Pfizer hat die Europäische Arzneimittelagentur EMA mit Sitz in Amsterdam »grünes Licht« geben.
Wer ist die EMA?
Die EMA prüft alle Medikamente und Impfstoffe, bevor sie in der EU zugelassen werden. Über den Corona-Impfstoff entscheidet der Ausschuss für Human-Arzneimittel, in dem Wissenschaftler aus allen EU-Zulassungsbehörden sitzen. Sie geben eine Empfehlung zum Antrag ab. Formell entscheidet dann die EU-Kommission.
Was prüfen die Experten?
Die Vorteile eines Corona-Impfstoffes müssen größer sein als alle Nebenwirkungen oder potenziellen Risiken. Der zuständige Ausschuss beurteilt alle wissenschaftlichen Daten und Ergebnisse der klinischen Tests der Hersteller hinsichtlich Wirksamkeit, Nebenwirkungen oder Risiken. Die Wissenschaftler nutzen bereits ein beschleunigtes Verfahren und prüfen alle Daten, sobald sie vorliegen. Sie warten nicht bis zum vollständigen Zulassungsantrag.
Warum dauerte das länger als in Großbritannien oder USA?
Das liegt an den unterschiedlichen Verfahren. Die USA und Großbritannien erteilten eine Notzulassung für den Corona-Impfstoff von Biontech/Pfizer. Dafür müssen weniger Daten der Hersteller geprüft werden. In der EU geht es um eine bedingte Marktzulassung mit einem umfassenderen Verfahren.
Was bedeutet die bedingte Marktzulassung?
Das EMA-Verfahren zielt auf die allgemeine Zulassung in der gesamten EU. So sollen Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit garantiert sein. Die bedingte Zulassung ist vorerst nur ein Jahr gültig und verpflichtet die Hersteller, auch nach der Lizenz Daten etwa zur langfristigen Wirksamkeit des Impfstoffes zu liefern. Inzwischen hat der Hersteller des Impfstoffes die Daten geschickt, die die EMA-Experten angefordert hatten, so dass die Sitzung des Ausschusses vorverlegt werden konnte.
Wird damit die Sicherheit der Schnelligkeit geopfert?
Nein, bei der Sicherheit werden laut EMA keinerlei Abstriche gemacht. Das war auch eines der wichtigsten Argumente gegen eine Notzulassung. Zwar wägt auch die EMA in dieser Krisensituation den Nutzen gegen die Risiken ab. Doch mit der Zulassung hören die Kontrollen nicht auf. So werden mögliche Nebenwirkungen registriert und Daten zu Wirksamkeit, Herstellung, Lagerung und Anwendung auch weiterhin geprüft.
Wann wird in Deutschland mit der Impfung begonnen?
Der Bundesgesundheitsminister hat angekündigt, dass es das Ziel sei, eine europäische Impfstoff-Zulassung vor Weihnachten zu erreichen, so dass in Deutschland am 27. Dezember mit dem Impfen begonnen werden kann. Bund und Länder wollten mit allen wichtigen Vorbereitungen Mitte Dezember fertig zu sein.
Wo wird geimpft?
In den Bundesländern wird es Zentren geben, die die Impfungen einer Region in den ersten Monaten bündeln. Ergänzt werden diese durch mobile Teams, die etwa in Heimen und Kliniken impfen. Später soll es dezentral in Arztpraxen weitergehen. Ab wann das der Fall sein kann, ist offen. Das Bundesgesundheitsministerium wird auf der Grundlage der Stellungnahme der Ständigen Impfkommission per Verordnung die Abfolge für die Impfungen festlegen. Dafür sind derzeit drei Kategorien vorgesehen. dpa/nd
Mehr Infos auf www.dasnd.de/genossenschaft
Das »nd« bleibt gefährdet
Mit deiner Hilfe hat sich das »nd« zukunftsfähig aufgestellt. Dafür sagen wir danke. Und trotzdem haben wir schlechte Nachrichten. In Zeiten wie diesen bleibt eine linke Zeitung wie unsere gefährdet. Auch wenn die wirtschaftliche Entwicklung nach oben zeigt, besteht eine niedrige, sechsstellige Lücke zum Jahresende. Dein Beitrag ermöglicht uns zu recherchieren, zu schreiben und zu publizieren. Zusammen können wir linke Standpunkte verteidigen!
Mit deiner Unterstützung können wir weiterhin:
→ Unabhängige und kritische Berichterstattung bieten.
→ Themen abdecken, die anderswo übersehen werden.
→ Eine Plattform für vielfältige und marginalisierte Stimmen schaffen.
→ Gegen Falschinformationen und Hassrede anschreiben.
→ Gesellschaftliche Debatten von links begleiten und vertiefen.
Sei Teil der solidarischen Finanzierung und unterstütze das »nd« mit einem Beitrag deiner Wahl. Gemeinsam können wir eine Medienlandschaft schaffen, die unabhängig, kritisch und zugänglich für alle ist.
